看热讯：山东省药监局六分局指导济宁上市许可持有人启动药物警戒互助内审工作

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中国山东网-感知山东6月20日讯(记者 赵晓路)近日，济宁市药品上市许可持有人药物警戒互助内审工作启动会召开，标志着济宁市药物警戒互助内审活动正式拉开帷幕。

此次药物警戒互助内审活动，是省药监局六分局、济宁市市场监管局联合开展济宁市药品上市许可持有人药物警戒能力提升行动确定的六项工作内容之一，目的是充分发挥医药行业协会组织作用和辖区内专家智库优势，对药品上市许可持有人开展药物警戒互助内审，进行药物警戒体系建设技术指导，督促持有人提升药物警戒管理能力水平。

按照工作实施方案，通过推荐和邀请等方式，六分局指导市医药行业协会组成了由省级药物警戒检查员、企业药物警戒业务骨干及第三方专业公司等14人组成内审员、内审观察员药物警戒专家库，并为首批内审员颁发了协会智库专家委员聘任证书。启动会后，专家组召开了警戒互助内审首次会议，将按照工作时间表，到相关药品生产企业开展药物警戒模拟检查。

济宁市18家药品上市许可持有人报名参加本次互助内审活动。互助内审活动的开展，将进一步加强《药物警戒质量管理规范》的宣贯和实施，提高济宁市药品上市许可持有人药物警戒工作管理能力，促进药品持有人药物警戒工作快速良性发展。

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